Marcatura CE: News dalle direttive nuovo approccio
Ecco le ultime news riguardanti le direttive che prevedono la marcatura CE:
- Nuova direttiva R&TTE
- Aggiornamento delle norme armonizzate della direttiva 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici
Nuova direttiva R&TTE
La Nuova Direttiva 2014/53/UE del 16 aprile 2014 (in allegato) relative alle apparecchiature radio, abroga la direttiva 1999/5/CE (R&TTE) e istituisce un quadro normativo per la messa a disposizione sul mercato e la messa in servizio di dette apparecchiature nell'Unione.
La direttiva non si applica alle apparecchiature radio usate nelle attività inerenti la la difesa, la sicurezza pubblica e dello Stato e nelle attività dello Stato in materia di diritto penale.
Alle apparecchiature radio che rientrano nell'ambito di applicazione della nuova R&TTE non si applica la direttiva 2014/35/UE (EMC) fatta eccezione per l'art. 3 par. 1, lett. a), della 2014/53/UE.
La direttiva 1999/5/CE è abrogata a decorrere dal 13 giugno 2016 secondo la tavola di concordanza di cui all'allegato VIII.
Direttiva 93/42/CEE Medical Device
La direttiva 93/42/CEE si applica ai dispositivi medici e ai relativi accessori ed è stata oggetto di un aggiornamento delle norme armonizzate scaricabile dal link in basso sulla scritta 2014C 149/02 e dal pdf in allegato.
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93/42/CEE |
Dispositivi medici |
16/05/2014 |
CENSET consulenza marcatura CE e sicurezza prodotti
| File | Description | File size |
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 CENSET norme marcatura CE.pdf | 99 kB | |
| Direttiva 2014_53_UE-2.pdf | 581 kB |